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洛芬待因片

浏览量:15872发布:国药集团      日期:2019-12-25

 

国药准字H20020514

洛芬待因片

通用名称洛芬待因

商品名称可普芬
英文名称Ibuprofen and Codeine Phosphate Tablets

汉语拼音Luofendaiyin Pian

产品特点】本品为 中等强度疼痛止痛,适用于 术后痛和中度癌痛止痛。

   

洛芬待因片说明书

请仔细 阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】 

通用名:洛芬待因片

商品名:可普芬

英文名Ibuprofen and Codeine Phosphate Tablets

语拼音:Luofendaiyin Pian

【成    份】本品为复方制剂,其组为:每片含布洛芬(C13H18O2)0.2g,磷酸可待因(C18H21NO3·H3PO4·H2O)12.5mg。

【性    状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。

【适 症】中等强度疼痛止痛,适用于 术后痛和中度癌痛止痛。

【规    格】本品每片含布洛芬0.2g与磷酸可待因12.5mg

【用法用量】口服,成人首次剂量2片。如需再服,每4~6小1 2片。最大剂量每日6片

【不良反应】1.呼吸抑制。

2.偶有轻微不良反应,如恶心、乏力、多汗、便秘。停药后可自 行消失。

【禁    忌】1.对本品 过敏的患者禁用。

2.12岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用;已知为CYP2D6超快代谢者禁用。

【注意事项】1.禁用已知为CYP2D6超快代谢者。可待因 超快代谢患者存在遗传变异,与其他人相比,这类患者能够更快、更完全 地将可待因转化为吗啡。血液中 高于正常浓度的吗啡可能产生危及生命或致死性呼吸抑制,有的患 者会出现药物过量的体征,如极度嗜睡、意识混乱或呼吸变浅,日前有 与可待因超快代谢为吗啡相关的死亡不良事件报道。在扁桃体切除术和/或腺样 体切除术后接受可待因治疗,存在使用可待因在CYP2D6超快代 谢的儿童中发生过呼吸抑制和死亡的证据。
2.不要超服规定剂量;如有必要较长期连续用药时,应遵医嘱
3.不明原因的疼痛应 在医生诊断后遵医嘱服用 4.有胃炎、胃肠道溃疡者,不宜经常服用
5.心功能 不全及高血压患者慎用 6. 请将本 品放在儿童不能接触的地方。
7.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作 业及操作精密仪器。

【孕妇及 哺乳期妇女用药】 哺乳妇女禁用。哺乳期 母亲使用可待因可分泌至乳汁。在可待因代谢正常(CYP2D6活性正常)的母亲中,分泌至 乳汁中的可待因量很少并呈剂量依赖性。但如果 母亲为可待因超快代谢者,可能出 现药物过量的症状,如极度嗜睡、意识混乱或呼吸变浅。母亲乳 汁中的吗啡浓度也会升高,并可导 致乳儿中产生危及生命或致死性不良反应。 

【儿童用药】1.1岁以下儿童禁用本品。对于患 有慢性呼吸系统疾病的12-18岁儿童 和青少年不宜使用本品。 2.本品仅用于急性(短暂的)中度疼痛的治疗,且只有 当疼痛不能经其他非甾体抗炎药(如对乙 酰氨基酚或布洛芬)缓解时才可使用。

【老年用药】老年患者慎用。

【药相互作用】

1.饮酒或 与其他非甾体类消炎药同用时增加胃肠道副作用,并有致溃疡的危险。长期与 对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。

2.与阿司 匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道 不良反应及出血倾向发生率增高。

3.与肝素、双香豆素等抗凝药及 血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。

4.与呋米同用时,后者的 排钠和降压作用减弱。

5.与维拉帕米、硝苯吡啶同用时,本品的血药浓度增高。

6.本品可增高地高辛的血药浓度,同用时 须注意调整地高辛的剂量。

7.本品可 增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。

8.本品与 抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。

9.丙磺舒 可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用 时宜减少本品剂量。

10.本品可 降低甲氨碟呤的排泄,增高其血药浓度,甚至可达中毒水平,故本品 不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。

11.本品与 抗胆碱药合用时,可加重 便秘或尿潴留的不良反应。

12.本品与 美沙酮或其他吗啡类药合用时,可加重中枢性呼吸抑制作用。

13.本品与 肌肉松弛药合用时,呼吸抑制更为显著。

【药物过量】应用本品过量,出现的 可能中毒症状为胃肠疼痛性痉挛、胀气、胃肠出血。可停药并对症治疗。

【药理毒理】本品为 布洛芬和磷酸可待因组成的复方制剂。布洛芬 为非甾体类抗炎药,具有抗炎和解热、镇痛作用,其作用 机制可能与抑制前列腺素合成有关;可待因 可能通过作用于中枢神经系统的阿片受体而发挥镇痛作用,其镇痛效果弱于吗啡,并有镇咳作用。两者合用,可使镇痛作用加强。

  本品超 剂量或长期使用可产生药物依赖性。

【药代动力学】本品中 的磷酸可待因口服后较易被胃肠吸收,主要分布于肺、肝、肾和胰。易于透过血脑屏障,又能透过胎盘。血浆蛋 白结合率一般在25%左右。TI/2约为2.5~4小时,镇痛起效时间为3045分钟,在60~120分钟间作用最强,作用持续时间镇痛为4小时。经肾排泄,主要为 葡萄糖醛酸结合物。布洛芬口服易吸收,与食物 同服时吸收减慢,但吸收量不减少,与含铝 和镁的抗酸药同服不影响吸收。血浆蛋白结合率为99%。服药后1.2~2.1小时血药浓度达峰值,用200mg时,血药浓度为22μg/ml~27μg/m1,用量400mg时为23μg/ml~45μg/ml,用量600mg时43μg/ml57μg/ml。一次给药后T1/2一般为1.82小时,服药5小时后 关节液浓度与血药浓度相等,以后的12小时内关节液浓度高于血浆浓度,在肝内代谢,60%~90%经肾由尿排出,100%24小时内排出,其中约1%为原形物,一部分随粪便排出。

【贮    藏】遮光密闭,于阴凉(不超过20干燥处保存

【包    装】铝塑包装 10片/板,1/盒,2/盒。

【有 期】36个月

【执行标准】WS1-X-042)-2006Z

【批准文号】国药准字H20020514

【生产企业】

企业名称:欧冠比 赛竞猜有限公司

生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6号

邮政编码:101300    

电话号码:010-69424472

传真号码:010-69444806    

 址:www.

 

 
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